¿Qué es un dispositivo médico?

 ¿Qué es un dispositivo médico?

Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación, para uno o más de los siguientes propósitos específicos:

• Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad.
• Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión.
• Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico.
• Soporte o mantenimiento de la vida.
• Control de la concepción.
• Desinfección de dispositivos médicos.
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